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产品名称:苯磺酸左旋氨氯地平片
产品系列:招商品种系列
产品说明:

【药品名称】 

通用名称:苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名称:Levamlodipine Besylate Tablets

汉语拼音:Benhuangsuan Zuoxuan'anlüdiping Pian

【成份】本品主要成份为:苯磺酸左旋氨氯地平。

【性状】  本品为白色片。

【适应症】

1)高血压(单独或与其他药物合并使用)
2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)

【规格】 2.5mg(以左旋氨氯地平计)

【用法用量】 

通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。

用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。
  治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。

  低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

  心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

  肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。

  肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。

  停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。

  本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。

  尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】 

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。

老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

【药物相互作用】 

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥   )对本品的药代动力学没有

影响。两药合用时独立产生降压效应。
华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
地高辛、芬妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。
非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
⑻β-
阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。
雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。
磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。
锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,

需慎重。
拟交感胺:可减弱本品降压作用。
舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。
噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全

合用。

【药物过量】 

药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。

发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。

【临床试验】

本品与已上市的苯磺酸左旋氨氯地平片吸收程度和速度具有生物等效性。

【贮藏】遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】 铝塑包装。7/×1/盒,7/×2/盒,14/×1/盒,14/×2/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04882008

【批准文号】国药准字H20083362

【生产企业】

企业名称:江西施美制药有限公司

生产地址:江西省东乡县大富工业园

邮政编码:331800

电话号码:0794-4332501

传真号码:0794-4332501

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